长生生物疫苗造假(是不是说明疫苗是假的)

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长生生物疫苗事件,是不是说明疫苗是假的

长生生物疫苗造假(是不是说明疫苗是假的)

说长生生物生产的是假疫苗,有些言过其实了。

国家有关部门早已说过,长生生物生产的两批次百白破疫苗效价指标不符合标准规定,要收回。在后续检查中发现长生生物疫苗生产过程中存在未按照药品生产要求进行生产和生产记录造假问题,把不合格的疫苗“变成”了合格疫苗。

国家有关部门也说过,该2批次疫苗安全性指标符合标准,疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但是对人体安全性没有影响。由此可看出,这两批次疫苗并不是假疫苗,是真疫苗。只是某个关键指标不合格,可能起不到免疫保护效果,但使用安全性没有问题。

举个例子,某奶粉标称其中乳蛋白含量为3%,该奶粉厂在生产时发现奶粉中乳蛋白含量其实并没有3%,只有2%,其他指标都是合格的。于是,工厂改动了检验报告,把2%改成了3%,然后作为合格品出厂销售了。

就是这么回事。不能因此就说这些疫苗是假疫苗。

当然,长生生物的这起事件从性质上说,要比营养指标不合格的奶粉严重的多。因为它涉及到婴幼儿一生的疾病预防和身体健康。

长生生物百白破假疫苗事件是真的吗

是真的,不仅是百白破疫苗,还有狂犬病疫苗的造假。

因“狂犬病疫苗生产记录造假”事件被收回《药品GMP证书》4天后,长春长生生物科技有限责任公司(下称“长春长生”)再因2017年10月27日被调查的“百白破疫苗效价不合格”事件被吉林省食品药品监督管理局罚款344万余元。

国家的行政处罚书已经下来了,真实无疑

国药监局如何回应长生生物狂犬病疫苗生产记录造假

药监局公告称,本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。另据知情人士透露,长生生物通知各单位,立即启动召回程序。

7月15日周日,国家药品监督管理局发布通告称,对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查时发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。

目前,国家药品监督管理局已要求吉林省食品药品监督管理局收回该企业《药品GMP证书》(证书编号:JL20180024),责令停止狂犬疫苗的生产。吉林省食品药品监督管理局调查组已进驻该企业,对相关违法违规行为立案调查。

此外,本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。

援引知情人士透露,长生生物发布紧急通知,通知要求各省份推广团队立即通知辖区内的区县疾控机构及接种单位,立即停止使用该公司的狂犬疫苗,立即就地封存该公司狂犬疫苗。

长生生物还强调,该公司立即启动召回程序,请各单位按召回规定给予配合。

据其官网介绍,长生生物创立于1992年8月18日,是一家从事人用疫苗研发、生产、销售的国家高新技术企业。截至2017年末,公司总资产45亿元,净资产39亿元,公司市值近200亿元,员工1000余人。

6月8日,国家药品监督管理局曾批准长生生物四价流感病毒裂解疫苗的生产注册申请,长生生物子公司长春长生成为国内首批获得四价流感病毒裂解疫苗生产注册申请批准的企业。

来源:搜狐!

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